Протокол TRIA22
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное адаптивное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов РИАМИЛОВИР, капсулы 250 мг (ОООСитиФарм, Россия) и ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, 250 мг (ООО Завод Медсинтез, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
30.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
176 30.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Риамиловир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 215, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата РИАМИЛОВИР 250 мг, капсулы (АО «Биохимик», Россия) и референтного препарата ТРИАЗАВИРИН® 250 мг, капсулы (ООО «Завод Медсинтез», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—