Протокол LCBC02901
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
175 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC02901
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
—