Шелехова Татьяна Владимировна
Город
Саратов
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Специальность
Онкология, Гематология, Профпатология, Клиническая фармакология, Онкология, Клиническая фармакология, Гематология, врач гематолог, Профпатология
Должность
Зам. главного врача по лечебной работе, Заместитель-главного врача по лечебной работе/заведующая кафедрой, Врач гематолог, Заведующая кафедрой проф.патологии, Зав. кафедры профпатологии и гематологии, Заведующая кафедрой, Зам. гл. врача по лечебной работе, Зав. кафедрой профпатологии и гематологии, Зав. кафедрой; зам.главного врача, Заместитель главного врача по лечебной работе, Зав.кафедрой Зам.главного врача по лечебной работе, Заведующий кафедрой профпатологи и гематологии, Заведующая кафедрой профпатологии и гематологии, Зав. кафедрой, Зам. Главного врача по лечебной работе, Зав кафедрой профпатологии, Гематологии и клинической фармакологии, Дмн, Заведующий кафедрой, Заведующая кафедрой профпатологии, Зав. каф., Зам главного врача по мед части, Врач, Гематологии и клинической, Зав.кафедрой профпатологии и гематологии, Главный врач, Зав.кафедрой профпатологии, Гематологии, Проректор по лечебной работе - директор клинического центра; заведующая кафедрой профпатологии, Директор клинического центра, Заведующая кафедрой профпаталогии и гематологии, Д.м.н., Профессор, Проректор по лечебной работе, Проректор по лечебной работе - директор клинического центра
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
53
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
3.
Название протокола
Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 390 от 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-127 (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 735 от 29.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Самара, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Экулизумаб (PRK-001)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Города
Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 879 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП
Энтосплетиниб (ENTO)
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
PRK-001 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 707 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП
AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города
Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 306 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 295 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП
Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
26.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 546 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
(карфилзомиб, Кипролис)
Города
Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2016 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 505 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ
Секура Био, Инк.
Наименование ЛП
LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП
Квизартиниб (AC220)
Города
Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ 1.0 Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 23 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Наименование ЛП
Акадезин
Города
Екатеринбург, Иркутск, Саратов
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 338 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SGI-110
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 329 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромиплостим (AMG 531)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Саратов
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 728 от 21.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат PCI-32765 (ингибитор тирозинкиназы Брутона) сравнивается с хлорамбуцилом у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, по поводу которых ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 602 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 568 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2013 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 543 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 328 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП
Иделалисиб (GS-1101)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 315 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП
Иделалисиб (GS-1101)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 113 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 16.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Города
Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Наименование ЛП
GS-1101 (CAL-101)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП
Фебуксостат (Аденурик®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО Савафарм, Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (Новартис, Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 704 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "СаваФарм"
Наименование ЛП
Кальцитонин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ритуксимаб (GP2013)
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 04.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 328 (Силтуксимаб)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы по сравнению азацитидина (Видаза®) со схемами стандартной терапии при лечении пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 125 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Cелджен Корпорейшн», США
Наименование ЛП
Азацитидин (Видаза®)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
III