Фармпроект
Наименование полное ЗАО "Фармпроект"
Адрес 192236, Санкт-Петербург,
Софийская улица, 14
Текущих КИ 17
Проведенных КИ 27
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол DLXTN-FED-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2025 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Дулокситин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол DLXTN-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Дулокситин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол IBUPAR-DISP-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол PRJ-ESO-HV-BE-02
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 139 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП Эзомепразол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол PP-TAD20BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 665 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол PP-UMI200BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Арбидол® Максимум (МНН: умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 660 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Умифеновир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PP-TOF50BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 564 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Тофизопам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол PP-EZ10BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 565 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Эзетимиб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PP-IPI20BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО Фармпроект) и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 563 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Ипидакрин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол PP-SER100BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (АО Фармпроект, Россия) и Золофт® (МНН: сертралин), 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 562 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Сертралин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол PP-SLD8BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Урорек (МНН: силодозин), капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ № 561 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Силодозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол AGO-BE-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ № 506 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП Агомелатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол PP-TIC90BE2023
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фармпроект, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме сравниваемых препаратов натощак, без измельчения
Терапевтическая область Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Общая практика, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 303 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол PP-IBU200BE2022
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 45 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ АО "Фармпроект"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол ASP-PLT1
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ № 599 от 17.10.2022
Организация, проводящая КИ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП Цилостазол
Города Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол PP-SIL100BE2022
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 341 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ АО «Фармпроект»
Наименование ЛП Силденафил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол PRJ-REB-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 167 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ АО Фармпроект
Наименование ЛП Ребамипид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность