Климко Николай Николаевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииГОУ ДПО СПбМАПО Росздрава
Специальность
Клиническая микология, Аллергология и иммунология, Аллергология и иммунология, Зав. кафедрой клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Клиническая микология, Дерматовенерология, Терапия
Должность
Заведующий кафедрой клинической микологии, Аллергологии и иммунологии, Заведующий кафедрой, Зав. кафедрой клинической микологии, Профессор, Заведующий кафедрой
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
25
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 711 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 686 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лигелизумаб (QGE031 )
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (POS, MK-5592)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП
HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города
Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 279 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лигелизумаб (QGE031)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП
Аллерговит® 6 трав
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 366 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 555 от 23.10.2017
Организация, проводящая КИ
Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП
Аллерговит® 6 трав
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
CD101
Города
Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Р-3058 (Тербинафин)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 135 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Экзифин (Тербинафин)
Города
Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
№ ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 686 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Моменза (Мометазон)
Города
Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 91 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Депигоид® Бирч 5000
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 25 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5069
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 05.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП
CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb