Разнатовский Константин Игоревич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииООО "Мединет"ГОУ ДПО СПбМАПО Росздрава
Специальность
Дерматовенерология, Заведующий кафедрой дерматовенерологии
Должность
Заведующий кафедрой дерматовенерологии, Заведующий кафедрой, Врач-дерматовенеролог, Врач дерматовенеролог, Заведующий кафедрой дерматовенерологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Устекинумаб (DMB-3115)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 257 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 236 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, 4 фазы многоцентровое исследование безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 551 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
«ЭббВи Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 516 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП
P-3074 (Финастерид)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 413 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 722 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Р-3058 (Тербинафин)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
14.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности Циклополи® (циклопирокс 8% лак для ногтей) в сравнении с Лоцерилом® (аморолфин 5% лак для ногтей) на конверсию культуры в отрицательную у пациентов с онихомикозом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 191 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Полихем СА
Наименование ЛП
Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии Бродалумабом в сравнении с плацебо и Устекинумабом у пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжелой формы: AMAGINE-3
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 196 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 286 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
ACT-128800 (понесимод)
Города
Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III