Башнина Елена Борисовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ"ДГП № 44"ГОУ ДПО СПбМАПО Росздрава
Специальность
Диабетология, Детская эндокринология, Эндокринология, Детская эндокринология, доктор медицинских наук, профессор, Эндокринология, Диабетология
Должность
Врач диабетологического центра, Профессор, Доктор медицинских наук, Заведующая детским эндокринологическим центром, Профессор кафедры эндокринологии Санкт-Петербургской Академии Последипломного Образования; врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
3.
Название протокола
Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Фаза КИ
IIIa
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023 (, MOD-4023)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (LY900014)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП
ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 620 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NN8022)
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 20.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин (HOE901)
Города
Иваново, Ижевск, Ростов-на-Дону, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 26.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 431 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Города
Новосибирск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города
Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
9.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
IIIb