Анн-Арбор
[ ]
ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени А.К. Ерамишанцева Департамента здравоохранения города Москвы»
Город Москва
Адрес 129327, г. Москва, ул. Ленская, д. 15
Номер аккредитации 1136
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Хирургия гнойная, Кардиохирургия
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 39
Текущие
1.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП MLC901
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 02/19-ELTA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование режима дозирования, эффективности и безопасности препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в сравнении с препаратом эптифибатид (раствор для внутривенного введения) у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике высокого риска со стентированием
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 14.01.2023
Номер и дата РКИ № 207 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП Ангипур
Города Москва
Фаза КИ II
3.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 426 от 21.08.2018
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017
Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
Номер и дата РКИ № 743 от 26.12.2014
Номер и дата РКИ № 636 от 12.11.2014
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Номер и дата РКИ № 646 от 14.10.2013
Номер и дата РКИ № 399 от 27.06.2013
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 345 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 341 от 06.06.2013
Номер и дата РКИ № 213 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 63 от 28.01.2013
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 368 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 374 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 273 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 871 от 09.04.2012
Номер и дата РКИ № 838 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 818 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 811 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012
Номер и дата РКИ № 502 от 17.11.2011
Номер и дата РКИ № 299 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 255 от 28.06.2011
Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011
Номер и дата РКИ № 216 от 18.05.2011
Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 132 от 29.03.2011
Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010
Завершенные
1.
Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201
Название протокола Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S201086/GLPG1972
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
3.
Протокол NI071F2
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол D1699C00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города Архангельск, Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол B5381002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)
Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол B5371002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 13.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-06438179 (инфликсимаб)
Города Владимир, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол COR-INT/2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 14.10.2013 - 01.07.2015
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Коромакс (Эптифибатид)
Города Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол I4V-MC-JADY
Название протокола Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S06593
Города Архангельск, Воронеж, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол CV03012002
Название протокола Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Калимейт
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол PXL008-008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Наименование ЛП PXL008 (Имеглимин)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIb
19.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
20.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол I4V-MC-JADV
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 01.03.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб)
Города Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол LTS11717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.04.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол EVCR-11196
Название протокола Многоцентровое исследование терапевтической эквивалентности с клиническими конечными точками по сравнению вагинального крема эстрадиола (0,01%; Майлан) и крема Эстрейс® (0,01%, Уорнер Чилкотт) у женщин в постменопаузе с атрофическим вульвовагинитом.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 20.07.2013
Организация, проводящая КИ Компания "Майлан Фармасьютикалс Инк."
Наименование ЛП эстрадиола вагинальный крем 0,01%
Города Москва
Фаза КИ III
25.
Протокол DKLS_11_10
Название протокола Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Дибикор® (Таурин)
Города Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
26.
Протокол D3720C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол CNTO1275-ARA-2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
28.
Протокол ML28124
Название протокола Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол NC25608
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RО4607381 (Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол TR701-113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TR701-FA
Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
31.
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол Протокол RU/M/10/11
Название протокола № RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Меропенем
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
33.
Протокол PMX63-203
Название протокола Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП PMX-30063
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
34.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014
Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Абиратерона ацетат
Города Барнаул, Екатеринбург, Истра, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
35.
Протокол DUR001-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Дурата Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП BI397 (Далбаванцин)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
36.
Протокол NA25220
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
37.
Протокол IMA901-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол TMC-ORI-10-01 (SOLO I)
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.03.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол IM101-226
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb