Елисеева Лариса Васильевна
Город
Томск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)ОГАУЗ "ТОКБ"
Специальность
Ревматология, Зав. отделением, Рентгенология
Должность
Заведующая отделением, Зав. отделением, Зав. ревматологическим отделением, Зав отделением ревматологии, Заведующая ревмотологическим отделением, Заведующая отделением ревматологии, Заведующий отделением врач-ревматолог, Ассистент кафедры факультетской терапии с курсом клинической фармакологии, Зав.отделением, Заведующая ревматологическим отделением, Заведующая отделением, Кмн, Заведующая отделением ревматологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
47
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП
BAT2506
Города
Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 533 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 644 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 318 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 414 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Города
Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO 148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (PF-06410293)
Города
Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 636 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-06438179 (инфликсимаб)
Города
Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
29.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
30.
Название протокола
Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 12.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 565 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
I-II
32.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 18.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
I
33.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III