Сервье
Наименование полное
АО "Сервье"
Адрес
125196, Москва, ул. Лесная, д.7, этажи 7/8/9
Бизнес-центр Белые Сады
Сайт
https://servier.ru/
Текущих КИ
6
Проведенных КИ
48
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
2.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола
Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Протокол CL3-95005-007
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 636 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин + типирацил)
Города
Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CL3-95005-006
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол PKH-05183-001
Название протокола
Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 417 от 03.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PKH-05182-001
Название протокола
Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 337 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05182 (периндоприла аргинин + индапамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PKH-PITAV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг (АО Сервье, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 216 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Синфа С.А.
Наименование ЛП
Питавастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CL3-DetraP-001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 109 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП
Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Города
Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL3-DetraP-002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 108 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП
Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Города
Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201
Название протокола
Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 426 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S201086/GLPG1972
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол CL3-05682-109
Название протокола
Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол CL2-44819-004
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности перорального приема препарата S 44819 после недавнего ишемического церебрального события. Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование II фазы. Исследование RESTORE BRAIN.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 412 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 44819
Города
Воронеж
Фаза КИ
II
10.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол CL1-49076-003
Название протокола
Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 575 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 49076
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
12.
Протокол PKH-05167-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 350 от 27.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол CL2-95005-003
Название протокола
Открытое многоцентровое подтверждающее исследование эффективности и безопасности препарата S 95005 (TAS-102) для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых отмечается рефрактерность или непереносимость в отношении стандартной химиотерапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 736 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 95005 (TAS-102)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
14.
Протокол CL2-95005-002
Название протокола
Открытое рандомизированное не-сравнительное исследование II фазы по оценке комбинации препарата S95005 (TAS-102) c бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса, и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (исследование TASCO1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 361 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 95005
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Протокол CL3-20098-076
Название протокола
“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Терапевтическая область
Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 234 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
16.
Протокол CL2-47445-014
Название протокола
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 140 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 47445
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол PKH-05153-007
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Липертанс® (фиксированная комбинация амлодипина / аторваститина / периндоприла аргинина 10 мг / 20 мг / 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг, Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Престариум® А (периндоприла аргинин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 697 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Липертанс (S05153)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол PKH-05150-004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 625 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05150
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол CL3-78989-019
Название протокола
Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 560 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Москва
Фаза КИ
III
20.
Протокол PKH-05154-004
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 513 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Импликор (Ивабрадин+Метопролол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города
Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол CL2-47445-011
Название протокола
“Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 81 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S47445
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
23.
Протокол CL2-38844-010
Название протокола
Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 683 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38844
Города
Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
24.
Протокол CL2-066913-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Двойное слепое, международное исследование по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий – ингибитор IKur (DIAGRAF - IKUR).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 609 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 066913
Города
Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
25.
Протокол PKH- 05520-008
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 361 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Арифам (Амлодипин + Индапамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол CL2-78989-012
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 30.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 354 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
27.
Протокол PKH-06611-007
Название протокола
Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 223 от 23.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06611 (стронция сукцинат)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол CL3-05520-005
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 72 от 20.02.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
29.
Протокол CL3-06790-010
Название протокола
Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 714 от 14.11.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин MR (S 06790)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол CL3-05682-107
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 601 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол CL3-05682-108
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 603 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон S05682
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
32.
Протокол CL3-20098-087
Название протокола
Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол CL3-05682-105
Название протокола
Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 540 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон® (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол CL3-05520-006
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 432 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол CL3-06593-005
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Протокол СL2-16257-101
Название протокола
Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 284 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
38.
Протокол CL3-16257-102 MODIFY
Название протокола
Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин)
Города
Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
39.
Протокол CL3-78989-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное замаскированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 128 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
40.
Протокол CL3-20098-089
Название протокола
Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 90 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 20098 (Агомелатин)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
41.
Протокол CL3-16257-097
Название протокола
Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 499 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол CL3-16257-098
Название протокола
Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 500 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
43.
Протокол CL2-05720-005
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности метформина пролонгированного действия для однократного приема (Метформин XR) при двух схемах его назначения у больных сахарным диабетом 2 типа, принимавших ранее метформин в комбинации с препаратами сульфонилмочевины. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах в течение 3-х месяцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 360 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Метформин XR (Метформин XR, )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
44.
Протокол CL2-16257-090
Название протокола
Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 886 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Москва, Оренбург
Фаза КИ
II
45.
Протокол CL3-06795-008
Название протокола
Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 664 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Города
Жуковский, Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола
Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38093
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
47.
Протокол CL3-12911-035
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.10.2011
Номер и дата РКИ
№ 101 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Детрагель®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001044
Дата регистрации
21.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Сервье" (АО "Сервье")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гепарин натрия+Фосфолипиды+Эсцин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Босналек АО, 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, Босния и Герцеговина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-001044-170417,2019,Детрагель®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эффиент®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000675
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Сервье" (АО "Сервье")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прасугрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Эли Лилли энд Компани, Lilly Technology Center, Indianapolis, Indiana 46285 and 46, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-000675-050717,2019,Эффиент®;
Нормативная документация