GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PKH-05167-002
Название протокола Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 350 27.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг/10 мг
Города Москва
Страна разработчика Франция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Cравнение фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг (Липримар®, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мазыгула Е.П