Протокол PKH-06611-007
Название протокола
Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
223 23.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06611 (стронция сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1200 мг
Города
—
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г .
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—