Протокол CL3-05520-006
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
432 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Индапамид МВ 1,5 мг / Амлодипин 5 мг; Индапамид МВ 1,5 мг / Амлодипин 10 мг)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
продемонстрировать более высокую эффективность комбинации индапамида/амлодипина по сравнению с комбинацией валсартана/амлодипина.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1
2
3
4