Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"

ООО "Национальный центр социально значимых заболеваний"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)

Номер аккредитации 1535

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Иммунология

Текущих КИ 36

Проведенных КИ 9

Главные исследователи

Текущие

Протокол GNR085-MS01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 468 от 10.10.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-085 (Окрелизумаб)

Города Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CLOU064C12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 137 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)

Города Брянск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол P3-IMU-838-RMS-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 09.11.2032

Номер и дата РКИ № 19 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»

Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)

Города Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WN42086

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 14 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол EFC17262 (URSA)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 884 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR442168 (Толебрутиниб)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AB20009

Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 872 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб

Города Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACT16877

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 681 от 21.10.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR441344

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ICP-CL-00112

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 650 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ ИнноКейр Фарма, Инк.

Наименование ЛП Орелабрутиниб (ICP-022)

Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол CBAF312D2301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ML42302

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 22.06.2026

Номер и дата РКИ № 632 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

12.

Протокол WN42636

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 260 от 24.05.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CN42097

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 11.12.2024

Номер и дата РКИ № 233 от 29.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Белгород, Брянск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол VIB0551.P3.S1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021

Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.

Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)

Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GN42272

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол BN42082

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол BN42083

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

18.

Протокол EFC16035

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол EFC16034

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол EFC16645

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол GN41791

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол MS200527_0080

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MMH-MAP-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)

Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол TG1101-RMS303

Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол COMB157G23101

Название протокола Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 169 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

27.

Протокол MS200527_0073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол 20160354

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с хронической мигренью (OASIS PEDIATRIC [CM])

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 526 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП AMG 334 (эренумаб, эренумаб)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол 20150125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 485 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП AMG 334 (эренумаб, эренумаб)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол WA40404

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)

Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

31.

Протокол 105MS306

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029

Номер и дата РКИ № 474 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол COMB157G2399

Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Подробнее

33.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

34.

Протокол MN39159

Название протокола Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2018 - 31.05.2025

Номер и дата РКИ № 180 от 19.04.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

35.

Протокол AC-058B303

Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол RPC01-3001

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол DRI15928

Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 171 от 09.04.2019

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIb

Протокол COMB157G2102

Название протокола 12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 482 от 18.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол INB-MS-IV-IMM

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 20.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Инфибета® (Интерферон бета-1b)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IV

Протокол OS440-3005

Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол TG1101-RMS302

Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол COMB157G2302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол EFC11759/TERIKIDS

Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 45 от 02.02.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол CD-IA-MEDI-551-1155

Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 14.09.2023

Номер и дата РКИ № 737 от 24.12.2014

Организация, проводящая КИ MedImmune, LLC / ООО МедИммун

Наименование ЛП MEDI-551

Города Белгород, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II-III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля