Сиэтл
[ ]
ГБУЗ СО "ТГКБ № 5"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская клиническая больница № 5"
Город Тольятти
Адрес 445846, Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25
Номер аккредитации 634
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 20
Проведенных КИ 26
Текущие
1.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
3.
Протокол FVPV001
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Биохимик, Россия) в терапии пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 365 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
4.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
5.
Протокол AZBUCO
Название протокола Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ № 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП Азвудин
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 561 от 26.09.2019
6.
Протокол IM011074
Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол ID-064A202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 458 от 07.09.2018
8.
Протокол IM011021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол A3921165
Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол 207966
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 15.11.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2017
11.
Протокол CNTO148JIA3003
Название протокола Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Симпони® (Голимумаб)
Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 819 от 25.11.2016
12.
Протокол 201584
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
13.
Протокол 201585
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
14.
Протокол A3921145
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 698 от 03.10.2016
15.
Протокол D3461C00009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 677 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 555 от 04.08.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 11 от 12.01.2016
Номер и дата РКИ № 793 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 580 от 14.10.2015
Номер и дата РКИ № 451 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015
16.
Протокол 201637
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2015
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 447 от 11.08.2014
17.
Протокол IM101-301
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 244 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 222 от 22.04.2014
Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014
18.
Протокол ING117172
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 569 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Города Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол BEL114055
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
20.
Протокол RA0043
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 501 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 877 от 11.04.2012
Номер и дата РКИ № 806 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 693 от 07.02.2012
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 281 от 29.07.2011
Номер и дата РКИ № 267 от 19.07.2011
Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010
Завершенные
1.
Протокол 208090
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.11.2019 - 31.01.2023
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
2.
Протокол 182RA18009
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП CKD-506
Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IIa
3.
Протокол 038-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IV
4.
Протокол GAM10-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
5.
Протокол 205908
Название протокола Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ IV
6.
Протокол A3921104
Название протокола Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
7.
Протокол 204861
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
8.
Протокол IM006-016
Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986142
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
9.
Протокол D3461С00007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 31.07.2021
Организация, проводящая КИ "АстраЗенека АБ"
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
10.
Протокол AS0006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.11.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол IM128-027
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-931699
Города Тольятти
Фаза КИ II
12.
Протокол D3461C00004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
14.
Протокол 200304
Название протокола Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 03.09.2018
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП GSK1349572
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ IIIb
15.
Протокол ING200336
Название протокола Проспективное интервенционное исследование фармакокинетики и безопасности фиксированной комбинации долутегравира, абакавира и ламивудина у беременных женщин
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Города Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ IIIb
16.
Протокол HIV-DNA4-02
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.04.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Наименование ЛП ДНК-4
Города Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ II
17.
Протокол HIV-VM1500-04
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500
Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ II
18.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
19.
Протокол VX-950HPC3005
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
20.
Протокол BCD-017-2
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2012 - 04.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Экстимия (Метпэгфилграстим)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II
21.
Протокол VX-950HPC3008
Название протокола Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 30.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол ING114915
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти
Фаза КИ IIIb
23.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
24.
Протокол ВИН-1
Название протокола Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 30.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Винорелбин (Цитувин)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ III
25.
Протокол ДОЦ-1
Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Новотакс® (Доцетаксел)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
26.
Протокол ING113086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП GSK1349572
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ III