Гребенкина Людмила Ивановна
Город
Тольятти
Медицинские учреждения
ГБУЗ СО "ТГКБ № 5"
Специальность
Ревматология, Врач ревматолог
Должность
Врач ревматолог, Врач-ревматолог
Стаж в КИ
15 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Биохимик, Россия) в терапии пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 365 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП
Азвудин
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 43 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Симпони® (Голимумаб)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 677 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города
Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III