Протокол IM128-027
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
580 14.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-931699
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 12,5 мг/мл
Города
Тольятти
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1