GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол VX-950HPC3008
Название протокола Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ 806 22.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Катягина М.Г
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Широнина Н.Л
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хафизов К.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
11
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Ибрагимова Л.Э