Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ «ГКБ № 4» г. Оренбурга
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 4» города Оренбурга
Город Оренбург
Адрес 460000, г. Оренбург, ул. Постникова, д. № 11
Номер аккредитации 1476
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Пульмонология, Ревматология, Травматология
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 9
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 68 от 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 60 от 12.02.2014
Номер и дата РКИ № 484 от 01.08.2013
Номер и дата РКИ № 485 от 01.08.2013
Номер и дата РКИ № 294 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 209 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 190 от 22.03.2013
Номер и дата РКИ № 200 от 03.05.2011
Завершенные
1.
Протокол KI/0514-2/III
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол KI/0113-1
Название протокола Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Города Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол FP/KI/0712-1
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 06.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП Фламакс® Плюс
Города Архангельск, Москва, Оренбург, Рязань
Фаза КИ III
5.
Протокол CV-TRX-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО"Тиарекс"
Наименование ЛП Тиарекс
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол KI/0712-3
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 31.01.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Архангельск, Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол ISIS 416858-CS3
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения, адаптивное исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности многократных доз препарата ISIS 416858, вводимого подкожно пациентам, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП ISIS 416858
Города Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол КI/0811-1/2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.10.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Архангельск, Оренбург, Рязань
Фаза КИ III
9.
Протокол ТВ-402-006
Название протокола Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ "TromboGenics N.V.", Бельгия
Наименование ЛП TB-402
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb