Утяшев Игорь Аглямович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "Клинический госпиталь на Яузе"Филиал компании "Хадасса Медикал ЛТД"
Специальность
Онкология, Онколог, Директор отдела клинических исследований. Врач -онколог, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам.
Должность
Врач-онколог, Директор отдела клинических исследований. Врач -онколог, Лидер группы по меланоме, Опухолям кожи и саркомам., Директор отдела клинических исследований, Директор отдела клинических исследований. Врач-онколог, Опухолям кожи и саркомам., Врач-онколог, Директор отдела клинических исследований; врач-онколог, Опухолям кожи и саркомам, Директор отдела клинических исследований. Врач – онколог, Врач – онколог, Онколог, Директор отдела клинических исследований ГК Медскан, Врач - онколог, Директор отдела КИ, Опухолям кожи и саркомам Института онкологии Хадасса Москва, Директор отдела, Директор отдела клинических исследований. Врач-онколог., Заведующий отделением клинических исследований
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
18 лет
Кол-во проведенных КИ
37
Текущие
1.
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с метастатическими злокачественными опухолями, экспрессирующими рецептор 1 типа фактора роста фибробластов.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2025 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 483 от 24.10.2025
Организация, проводящая КИ
Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака"
Наименование ЛП
OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело)
Города
Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 164 от 09.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2025 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 75 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-267
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 68 от 10.02.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-030 (Панитумумаб , L01790)
Города
Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 31.07.2029
Номер и дата РКИ
№ 627 от 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Волрустомиг
Города
Архангельск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 470 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 293 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
9.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 43 от 19.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 363 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-201 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02D.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 283 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
24.
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 281 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
25.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 624 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
27.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
29.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 243 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП
(алофаниб, -)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib