Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Курский онкологический научно-клинический центр имени Г.Е. Островерхова" комитета здравоохранения Курской области

ОБУЗ "КО НКЦ имени Г.Е. Островерхова"

Наименование полное Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Курский онкологический научно-клинический центр имени Г.Е. Островерхова" комитета здравоохранения Курской области

Город Курск

Адрес 305524, Курская обл., Курский р-н, х. Кислино, ул. Елисеева, д. 1

Номер аккредитации 26

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Химиотерапия

Текущих КИ 21

Проведенных КИ 5

Главные исследователи

Текущие

Протокол CL011101223

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол OT-01-P201

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 200 от 23.05.2024

Организация, проводящая КИ Онкотелик Инк./Oncotelic Inc

Наименование ЛП OT-101 (Трабедерсен)

Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL011071339

Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Рамуцирумаб

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол AN2025H0301

Название протокола Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 01.07.2025

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2022

Организация, проводящая КИ Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.

Наименование ЛП Бупарлисиб (AN2025, BKM120)

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ASP-1929-301

Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.09.2024

Номер и дата РКИ № 807 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Ракутен Медикал, Инк.

Наименование ЛП ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)

Города Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол 849-010

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 740 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MRTX849

Города Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол D5086C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 687 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)

Города Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол CK-301-301

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 849-012

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2021 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2021

Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MRTX849

Города Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол BGB-A317-A1217-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол DS1062-A-U301

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 206 от 14.04.2021

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк

Наименование ЛП DS-1062a

Города Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол TRA-2/23012020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"

Наименование ЛП Трастузумаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол МО29406

Название протокола Не сравнительное открытое многоцентровое дополнительное исследование пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба, спонсируемое компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 496 от 25.09.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пертузумаб (Перьета); Трастузумаб (Герцептин)

Города Курск, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 20210096

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 278 от 15.04.2022

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бемаритузумаб (AMG 552)

Города Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол NANORAY-312

Название протокола Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 24.10.2025

Номер и дата РКИ № 66 от 02.02.2022

Организация, проводящая КИ Нанобиотикс СА

Наименование ЛП NBTXR3 (оксид гафния)

Города Истра, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 20-214-36

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 01.09.2026

Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics

Наименование ЛП Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)

Города Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ II-III

Протокол IMMU-132-13

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2022

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)

Города Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Протокол С-700-03

Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027

Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля