Зиннатуллина Гузель Фардинатовна
Город
Обнинск, Уфа
Медицинские учреждения
ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА РоссииГБУЗ РКОД МЗ РБФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России
Специальность
Онкология, врач-онколог
Должность
Зав. онкологическим отделением, Заведующая онкологическим отделением, Врач-онколог, Врач-онколог, Врач-онколог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 428 от 22.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0021
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Киров, Курск, Липецк, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование сравнительной
фармакокинетики препарата ET2504 с участием субъектов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 350 от 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
Зайдус Лайфсайнсиз Лимитед (Zydus Lifesciences Limited)
Наименование ЛП
ET2504
Города
Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 276 от 27.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101 (Панитумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Омск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2024
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 368 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07801
Города
Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 98 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07201 (Пембролизумаб)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 124 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III-IV