Эль-Монте

[ ]

Главная
Реестр Исследователей
Калинина Екатерина Николаевна

Калинина Екатерина Николаевна

Город Киров

Медицинские учреждения КОГКБУЗ "Центр онкологии и медицинской радиологии", КОГКБУЗ "ЦОМР"

Специальность Онкология, врач-онколог

Должность Врач-онколог, Онколог

Стаж в КИ 5 лет

Кол-во проведенных КИ 18

Текущие

1.

Протокол № PZN-26/2024

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата , капсулы, 100 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов с раком яичников после многократного приема внутрь натощак

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2025 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 494 от 01.11.2025

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-26/2024

Города Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Омск, Рязань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

2.

Протокол № TEG-BE-13-2025

Название протокола Открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур, капсулы, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Фторафур®, капсулы, 400 мг (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 429 от 23.09.2025

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Наименование ЛП Тегафур

Города Киров, Нальчик, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

3.

Протокол № RB-0021-082024

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2025 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 428 от 22.09.2025

Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"

Наименование ЛП RB-0021

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Киров, Курск, Липецк, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

4.

Протокол № PZN-104-3-2025

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 423 от 17.09.2025

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

5.

Протокол № SB_908-I

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах исследование I фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 (производитель ООО Гротекс, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2026 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 310 от 22.07.2025

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"

Наименование ЛП SB_908

Города Волгоград, Иваново, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

6.

Протокол № SB_901-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2024 - 15.09.2027

Номер и дата РКИ № 624 от 25.12.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

7.

Протокол № 74-DENO-q-CT-02

Название протокола Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 617 от 24.12.2024

Организация, проводящая КИ Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд

Наименование ЛП Деносумаб (DENO)

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

8.

Протокол № CL01002356

Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

9.

Протокол № CL011101223

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол № PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

11.

Протокол № MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

12.

Протокол № MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол № BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол № SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол № CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол № CL01860198

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)

Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

18.

Протокол № TRA-2/23012020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"

Наименование ЛП Трастузумаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее