Базин Игорь Сергеевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "Центр инновационных медицинских технологий"ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава РоссииООО "МЦВЛ"
Специальность
Онкология, Старший научный сотрудник
Должность
Врач-онколог, Старший научный сотрудник, Ведущий научный сотрудник, Врач-онколог, Врач-онколог отделения онкологии №1, Врач-онколог отделения онкологии № 1
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
28
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
БиоНТек СЕ
Наименование ЛП
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR408701
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
I-II
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 734 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
НуКана плс
Наименование ЛП
NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 53 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Спартализумаб (PDR001); Капматиниб (INC280)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 440 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Наименование ЛП
EndoTAG-1 (Паклитаксел)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 234 от 22.05.2018
Организация, проводящая КИ
Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)
Наименование ЛП
BB-401
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 333 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Эли энд Компани
Наименование ЛП
Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 771 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА/Merck KGaA
Наименование ЛП
TH-302
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Долгосрочная программа продолженного исследования препарата Сорафениб (STEP)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 48 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
«БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Наименование ЛП
BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по оценке применения MEK-ингибитора MSC1936369B или плацебо в сочетании с гемцитабином у больных метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 19 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно С.А.»
Наименование ЛП
MSC1936369B (Пимасертиб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
IMAB362
Города
Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 655 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
«БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Наименование ЛП
BC-819 (DTA-H19)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
15.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Города
Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Самара, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
мапатумумаб
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II