GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГБНУ "РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского"
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского"
Город Москва
Адрес 119991, г. Москва, Абрикосовский переулок, д. 2
Номер аккредитации 1417
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология, Гастроэнтерология, Химиотерапия, Кардиохирургия
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 25
Текущие
1.
Протокол ВВО 001/24
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 246 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Наименование ЛП Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол BNM-08-22
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Бианем-АФ (Биапенем)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ВПЧ 002/23
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [ типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол GSZ-MLS-III
Название протокола Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 360 от 12.07.2023
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Галсульфаза (GNR-071, Реадели)
Города Москва
Фаза КИ III
5.
Протокол 22 MRM NTM 01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП Мирамистин®
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ III
8.
Протокол DAL20032021
Название протокола № Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 747 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Города Иваново, Москва
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ III-IV
2.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол АМ217-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)
Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол DEX-01-2016
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 320 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП Дексмедин (Дексмедетомидин)
Города Москва, Новый, Химки
Фаза КИ III
5.
Протокол КИ-36/14
Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
6.
Протокол 20140128
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 746 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП Монофер
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол 1199.52
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 27.02.2017
Номер и дата РКИ № 543 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Города Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
10.
Протокол CBGJ398X2204
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 443 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BGJ398
Города Барнаул, Волгоград, Москва
Фаза КИ II
11.
Протокол 20130111
Название протокола Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 772 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 337
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол Bicizar-05
Название протокола Международное, многоцентровое рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование фармакодинамики, подбора оптимальных дозировок, безопасности и эффективности препарата Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при плановом аортокоронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения.
Терапевтическая область Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 752 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Биогениус"
Наименование ЛП Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор)
Города Москва
Фаза КИ II
13.
Протокол 20120138
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.09.2013 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ № 590 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
14.
Протокол BA2011/03/04
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное сравнительное исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности многократных медленных внутривенных инфузий препарата Доксорубицин-Трансдраг™ в двух дозах (20 мг/м2 или 30 мг/м2) в сравнении с наилучшей схемой стандартного лечения, проводимого пациентам с распространенной печеночно-клеточной карциномой (ПКК) после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом (Исследование ReLive), 3 фаза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 481 от 31.07.2013
Организация, проводящая КИ ONXEO S.A.
Наименование ЛП Доксорубицин - Трансдраг™
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол 15982
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2013 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 343 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 73-4506 (Регорафениб)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ III
16.
Протокол CL3-16257-102 MODIFY
Название протокола Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)
Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
17.
Протокол 20120153
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 251 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
18.
Протокол EMR 200066-003
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по оценке применения MEK-ингибитора MSC1936369B или плацебо в сочетании с гемцитабином у больных метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 19 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно С.А.»
Наименование ЛП MSC1936369B (Пимасертиб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
19.
Протокол BAY 73-4506 / 15967
Название протокола Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Регорафениб
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол 04-22
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП ON 01910.Na
Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
21.
Протокол CCX114643
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
22.
Протокол CCX114644
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол CCX114157
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол HALO-109-201
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 458 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ «Халозим Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
25.
Протокол ACO-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III