Сайдуллаева Александра Фёдоровна
Город
Тверь
Медицинские учреждения
ГУЗ ТОКОДГБУЗ ТОКОД
Специальность
Детская онкология, Онкология, Онкология, Заведующая отделением химиотерапии, Детская онкология
Должность
Онколог, Хирург, Химиотерапевт, Зав. отделением химиотерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 168 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Наименование ЛП
ВискулаН
Города
Москва, Обнинск, Самара, Тверь
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 10.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 556 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III