Жукова Ольга Валентиновна
Город
Москва
Медицинские учреждения
КВКД № 1 ДЗМФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России
Специальность
Дерматовенерология, зав. отд.
Должность
Зав. отд., Заведующая филиалом, Ученый секретарь, Заведующая центральным отделом специализированной помощи, Главный врач, Главный врач МНПЦДК ДЗМ, Глав.врач, Заведующая кафедрой дерматовенерологии и аллергологии с курсом иммунологии, Главный врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
46
Текущие
1.
Название протокола
Пострегистрационное сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности терапии препаратом Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО АКРИХИН (Россия), по сравнению с терапией препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 747 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 635 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при применении с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин у взрослых.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 362 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.)
Наименование ЛП
Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО Ретиноиды, Россия, у пациентов с розацеа, ассоциированной с клещами Demodex. Фаза 3.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
АО Ретиноиды
Наименование ЛП
Дакарцид®
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед (Allergan Limited)
Наименование ЛП
MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А))
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 448 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП
Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке безопасности и эффективности препарата MT10109L (НивоботулинумтоксинА) для коррекции боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 566 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
MT10109L (НивоботулинумтоксинА)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
UCB4940 (Бимекизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП
Подофилокс (Подофиллотоксин)
Города
Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Акридерм® ГК крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (АКРИХИН) и препарата Тридерм® крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (Байер) у пациентов в комплексной терапии экземы.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 396 от 21.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акридерм® ГК (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 331 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Наименование ЛП
ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тербинафин + Пиритион цинк
Города
Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП
Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города
Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО Киевмедпрепарат, Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, (Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим простым герпесом с локализацией на губах
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 748 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Наименование ЛП
Пен-герпевир (Пенцикловир)
Города
Москва
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
14.
Название протокола
Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Анеста, крем для местного и наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Эмла, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) в качестве местноанестезирующего средства при коррекции мимических морщин в области лба и межбровной зоне
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 592 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анеста (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП
Трифаротен (крем CD5789)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 413 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSB11022 (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата LEO 43204 при местном лечении актинического кератоза на лысеющей волосистой части головы, включая 12-месячный период наблюдения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 192 от 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
LEO 43204 (Ингенол мебутат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
22.
Название протокола
3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 722 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 658 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-1420 (Адалимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 574 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм®, мазь для наружного применения, 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Адвантан, мазь для наружного применения, 0,1%, (ИНТЕНДИС ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 03.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 29 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ТЕТРАДЕРМ® крем для наружного применения (ЗАО Вертекс, Россия) в сравнении с препаратом ТРИДЕРМ® крем для наружного применения (Шеринг-Плау, США) у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией и у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с целью профилактики вторичного инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон)
Города
Москва, Рязань
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения (ОАО АКРИХИН) и Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 595 от 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
30.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 596 от 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Такропик® (Такролимус)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения 0,1 %, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Адвантан®, крем для наружного применения (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 593 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
33.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого методом фотофореза, у пациентов с неинфекционной ониходистрофией
Терапевтическая область
Дерматология, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 89 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
: Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО Биокад, Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 419 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва
Фаза КИ
III