Протокол MT10109L-004
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
291 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед (Allergan Limited)
Наименование ЛП
MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А))
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 40 ЕД/ мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель - оценить долгосрочную безопасность повторных коррекций препаратом MT10109L у участников с умеренными или выраженными межбровными морщинами (ММ), боковыми периорбительными морщинами (БПМ) или и теми, и другими (ММ и БПМ)
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
74
Где проводится исследование
1
2
3
4