GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MT10109L-004
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ 291 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед (Allergan Limited)
Наименование ЛП MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А))
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 40 ЕД/ мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель - оценить долгосрочную безопасность повторных коррекций препаратом MT10109L у участников с умеренными или выраженными межбровными морщинами (ММ), боковыми периорбительными морщинами (БПМ) или и теми, и другими (ММ и БПМ)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 74
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворников А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Королькова Т.Н