Протокол КДРМ-02/2023
Название протокола
Пострегистрационное сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности терапии препаратом Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО АКРИХИН (Россия), по сравнению с терапией препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
747 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 0,1%
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), в сравнении с препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
254
Где проводится исследование
1