Протокол АКРИ_05/17
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Акридерм® ГК крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (АКРИХИН) и препарата Тридерм® крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (Байер) у пациентов в комплексной терапии экземы.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
396 21.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акридерм® ГК (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 0,05%+0,1%+1%
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Установить неменьшую эффективность и безопасность терапии препаратом Акридерм® ГК крем, производства АО «АКРИХИН», Россия, по сравнению с препаратом Тридерм® крем производства АО Байер у пациентов с экземой.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1