Протокол MT10109L-002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке безопасности и эффективности препарата MT10109L (НивоботулинумтоксинА) для коррекции боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
566 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
MT10109L (НивоботулинумтоксинА)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 50 ЕД (40 ЕД/мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата MT10109L в дозе 24 ЕД в сравнении с плацебо для коррекции боковых периорбитальных морщин у участников с боковыми периорбитальными морщинами умеренной или значительной степени выраженности.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
37
Где проводится исследование
1
2