Протокол PENETRIX
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО Киевмедпрепарат, Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, (Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим простым герпесом с локализацией на губах
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
748 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Наименование ЛП
Пен-герпевир (Пенцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
крем 1 %
Города
Москва
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, улица Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности, переносимости и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, («Новартис Фарма Продукционс ГмбХ», Германия), при наружном применении для лечения рецидивирующего простого герпеса с локализацией на губах.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1