Протокол EUS-AN001
Название протокола
Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Анеста, крем для местного и наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Эмла, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) в качестве местноанестезирующего средства при коррекции мимических морщин в области лба и межбровной зоне
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
592 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анеста (Лидокаин+Прилокаин)
Лекарственная форма и дозировка
крем для местного и наружного применения лидокаин 25 мг + прилокаин 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственных препаратов Анеста, крем для местного и наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Эмла®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) в качестве местноанестезирующего средства при коррекции мимических морщин в области лба и межбровной зоне
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1