Протокол LP0084-1196
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата LEO 43204 при местном лечении актинического кератоза на лысеющей волосистой части головы, включая 12-месячный период наблюдения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
192 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
LEO 43204 (Ингенол мебутат)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 0,037 %
Города
Москва
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подтверждение эффективности геля LEO 43204 (в концентрации 0,037 % для кожи головы) для лечения АК при местном нанесении один раз в день в течение трех последовательных дней в качестве местного лечения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1