Анн-Арбор
[ ]

Матевосян Елена Николаевна

Город Всеволожск
Медицинские учреждения ГБУЗ ЛО «Всеволожская КМБ»
Специальность Хирургия
Должность Зав хирургическим отделением, Заведующая хирургическим отделением, Руководитель отдела клинических и доклинических исследований, Заведующая центром амбулаторной хирургии, Зав. отделом доклинических и клинических исследований, Заведующая хирургическим отделением поликлиники, Заведующая центром амбулаторной хирургии и урологии, Заведующая центром амбулаторной хирургии и урологии; руководитель отдела клинических и доклинических исследований, Зав. центром амбулаторной хирургии, Руководитель отдела клин.исследований, Руководитель отдела клинических исследований, Урологии и травматологии
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 46
Текущие
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 803 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Нимесулид
Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и препарата Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 585 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Славинорм®
Города Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 599 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ № 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 405 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 308 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Глюкозамин
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)
Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
11.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
12.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 655 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ № 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Нимесулид
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
18.
Название протокола № RDPh_15_02 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО Рафарма) и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 334 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Цефепим
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эртапенем
Города Барнаул, Брянск, Всеволожск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Название протокола Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ № 112 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ № 700 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП Парацетамол
Города Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ № 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 515 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 514 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Меропенем
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 194 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
28.
Название протокола Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Великий Новгород, Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 671 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Всеволожск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Всеволожск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП TD-1792
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3b фазы, направленное на сравнение эффективности и безопасности однократного введения дозы далбаванцина со схемой двукратного введения дозы далбаванцина, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 425 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.)
Наименование ЛП Далбаванцин
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
33.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 588 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Волгоград, Всеволожск, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
34.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 394 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП RX-3341 (Делафлоксацин)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 31.07.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 171 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Наименование ЛП МК-7655 (, )
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
36.
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 157 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Симвастатин-Боримед
Города Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 871 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 852 от 03.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Города Архангельск, Всеволожск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
39.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TR701-FA
Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
40.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 540 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Далбаванцин
Города Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III