GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_15_02 Версия 1.0
Название протокола № RDPh_15_02 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО Рафарма) и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ 334 17.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Цефепим
Лекарственная форма и дозировка порошок, для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Цефепим референтному оригинальному препарату Макcипим у пациентов с с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 136
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н