ООО "Медицинский Центр "СибНовоМед"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр "СибНовоМед"
Город
Новосибирск
Адрес
630005, г. Новосибирск, ул. Мичурина, д. 24, блок 6, офис 10
Номер аккредитации
1582
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология
Текущих КИ
30
Проведенных КИ
16
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 212358
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 164 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2330672 (Линериксибат)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
IIIa
2.
Протокол PR200-102
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 855 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)
Наименование ЛП
PRA023
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® форте
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 773 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® нео 25 000
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол RP1706
Название протокола
VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 680 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Города
Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
6.
Протокол IM011-077
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Иркутск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
7.
Протокол NUT-3/NAS
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
8.
Протокол 212620
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Линериксибат (GSK2330672)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
III
9.
Протокол AMUC-2023
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Амиселимод (MT-1303)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол APD334-210
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
11.
Протокол GB004-2101
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
«Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
GB004
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
II
12.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Протокол 209668
Название протокола
Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 24.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3228836
Города
Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828 (Мирикизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
15.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол B7541007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06480605
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IIb
17.
Протокол APD334-202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Протокол 73763989HPB2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
19.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ
III
20.
Протокол IM011024
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 411 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
II
21.
Протокол APD334-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол APD334-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола
Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол IM011023
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
26.
Протокол 0173
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 584 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП
TD-1473
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
27.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
28.
Протокол RPC01-3203
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
29.
Протокол RPC01-3204
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
30.
Протокол B7981007
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Протокол 337HNAS20011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Инвентива С.А.
Наименование ЛП
Ланифибранор
Города
Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол C2501003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 26.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06826647 (TYK2)
Города
Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол 20393
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
4.
Протокол PLATFORMPACRD2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
5.
Протокол 204869
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 02.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 490 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП
GSK2831781
Города
Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
6.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Протокол APD334-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол CNTO1959UCO2002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
9.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 56136379HPB2001
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
14.
Протокол B7981005
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП
PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
15.
Протокол RPC01-3202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол EFC14875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III