ООО "Клиника "СтоЛет"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Клиника "СтоЛет"
Город
Томск
Адрес
634009, г. Томск, ул. Дербышевского, д. 30
Номер аккредитации
1042
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Текущих КИ
28
Проведенных КИ
14
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол PZN-101
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол BCD-263-1
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб (BCD-263)
Города
Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
4.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCD-106-1
Название протокола
Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 668 от 23.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-106
Города
Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I-II
6.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол BCD-225-1
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 295 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
I
8.
Протокол SEP380-301
Название протокола
Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
9.
Протокол SEP380-303
Название протокола
12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
10.
Протокол ITI-007-502
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол ITI-007-503
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол BP40283
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
13.
Протокол D5086C00001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 687 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол MO41552
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
16.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города
Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
17.
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола
Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Протокол BCD-201-1
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
19.
Протокол 42847922MDD3005
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ
III
20.
Протокол ITI-007-403
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 427 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
21.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол RGH-188-203
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол RGH-MD-20
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол SEP361-304
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол ACP-103-064
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол SEP361-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
27.
Протокол RGH-MD-25
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 263 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол ACP-103-035
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол WN42444
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гантенерумаб (RO4909832)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол NBI-98854-ATS3019
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 138 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
Валбеназин (NBI-98854)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
3.
Протокол BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 571 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол TAK-831-2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ТАК-831
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
5.
Протокол ACP-103-046
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол ACP-103-047
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол ITI-007-402
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 3 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол SEP380-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SEP-4199
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
9.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ITI-007-404
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 687 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 42847922MDD2001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол I8D-MC-AZET
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2016 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3314814 (AZD3293)
Города
Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
14.
Протокол 3098012 NEBULA
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II