Протокол FRD-R01302
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.03.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
88 11.03.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.»
Наименование ЛП
FRD001 (Перфторпропан)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 29 мг
Города
Москва, Псков, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001, перфторпропана микропузырьки для инъекций, у пациентов с очаговыми поражениями печени
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3
4