Эль-Монте

+

Ваш город – Эль-Монте

Да Нет, выбрать другой населенный пункт

[ ]

Главная
Реестр Исследователей
Напольская Елена Викторовна

Напольская Елена Викторовна

Город Великий Новгород, Санкт-Петербург

Медицинские учреждения ГОБУЗ "НОКБ"ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 106"ООО "Онкологический научный центр"

Специальность Онкология, Врач-онколог

Должность Врач-онколог, Заведующая онкологическим отделением 15-2, Врач-онколог, ИО заведующего онкологическим отделением №15-2, Заведующая онкологическим отделением, Заведующая отделением, Заведующая онкологическим отделением лекарственных методов лечения, Врач-онколог, Главный врач, Врач-хирург, Врач-онколог

Стаж в КИ 4 года

Кол-во проведенных КИ 16

Текущие

1.

Протокол № FRD-R01302

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 11.03.2026 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 88 от 11.03.2026

Организация, проводящая КИ ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.»

Наименование ЛП FRD001 (Перфторпропан)

Города Москва, Псков, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

2.

Протокол № ПО-I-2025

Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин у пациентов c подтвержденным диагнозом прогрессирующей солидной опухоли

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 585 от 23.12.2025

Организация, проводящая КИ ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

Наименование ЛП FCU1-BsFm/PP

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

3.

Протокол № LMS-VEL-2025

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 541 от 03.12.2025

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Наименование ЛП Ломустин

Города Ижевск, Красноярск, Нальчик, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

4.

Протокол № ZE50-0134-0004

Название протокола Клиническое исследование Фазы 1b применения лонитоклакса + азацитидина (АЗА) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2025 - 01.08.2028

Номер и дата РКИ № 439 от 29.09.2025

Организация, проводящая КИ Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд

Наименование ЛП Лонитоклакс (ZE50-0134)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

5.

Протокол № RB-0021-082024

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2025 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 428 от 22.09.2025

Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"

Наименование ЛП RB-0021

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Киров, Курск, Липецк, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

6.

Протокол № PZN-104-3-2025

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2025 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 423 от 17.09.2025

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

7.

Протокол № BCD-237-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2025 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 164 от 09.04.2025

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

8.

Протокол № BCD-267-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2025 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 75 от 14.02.2025

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-267

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

9.

Протокол № SB_901-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2024 - 15.09.2027

Номер и дата РКИ № 624 от 25.12.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол № GNR107-CRC01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029

Номер и дата РКИ № 299 от 26.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)

Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

11.

Протокол № MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

12.

Протокол № SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол № BCD-236-1

Название протокола Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 30.12.2026

Номер и дата РКИ № 363 от 13.07.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-236

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

14.

Протокол № BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол № BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол № SGR-PAL-4-01

Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Сегидрин®

Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов

Фаза КИ IV

Подробнее