Болотская Екатерина Сергеевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб больница РАНООО "Степмед Клиник"
Специальность
Онкология, врач-онколог
Должность
Врач-онколог, Врач-онколог
Стаж в КИ
2 года
Кол-во проведенных КИ
4
Текущие
1.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 164 от 09.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2025 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 75 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-267
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб (SB_900-III)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III