Сакулин Павел Андреевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ "НМИЦ ЛРЦ" Минздрава России
Специальность
Онкология, Онколог-химиотерапевт, Врач-онколог
Должность
Врач-онколог
Ученые степени
Нет ученой степени
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
21
Текущие
1.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах исследование I фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 (производитель ООО Гротекс, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 310 от 22.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Наименование ЛП
SB_908
Города
Волгоград, Иваново, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 110 от 07.03.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Ниволумаб (RB-022 (L011108)
Города
Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2025 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 75 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-267
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 68 от 10.02.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-030 (Панитумумаб , L01790)
Города
Иваново, Истра, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 31.07.2029
Номер и дата РКИ
№ 627 от 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Волрустомиг
Города
Архангельск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 617 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд
Наименование ЛП
Деносумаб (DENO)
Города
Москва
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 01.09.2029
Номер и дата РКИ
№ 299 от 26.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Панитумумаб (GNR-107)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 363 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2019 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 15.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
ONC1-0013B
Города
Обнинск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III