ООО "НОВАЯ ЛИНИЯ"
Наименование полное
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ ЛИНИЯ"
Город
Нальчик
Адрес
г.Нальчик, ул. Тарчокова, 131В, стр. 2, офис 25.
Номер аккредитации
4650
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LMS-VEL-2025
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 541 от 03.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ломустин
Города
Ижевск, Красноярск, Нальчик, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PZN-26/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата , капсулы, 100 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов с раком яичников после многократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 494 от 01.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-26/2024
Города
Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Омск, Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TEG-BE-13-2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур, капсулы, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Фторафур®, капсулы, 400 мг (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 429 от 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Тегафур
Города
Киров, Нальчик, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PZN-104-3-2025
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол SB_901-III
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 15.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 624 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Протокол MIT-003/3
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные