Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной клинический кардиологический диспансер"

СОККД

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной клинический кардиологический диспансер"

Город Самара

Адрес 443070, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 43

Номер аккредитации 28

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Детская кардиология, Кардиохирургия

Текущих КИ 18

Проведенных КИ 30

Главные исследователи

Текущие

Протокол NOPRODPAPUH3001

Название протокола Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.

Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 30.01.2027

Номер и дата РКИ № 287 от 19.04.2022

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D4920C00002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIB фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 741 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI6570

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 1245-0202

Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC-055-315

Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 20103

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CTQJ230A12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП TQJ230

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC-065A310

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 185 от 28.04.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)

Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC-077А301 A DUE

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 20170625

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ALL02

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 206 от 23.04.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"

Наименование ЛП Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)

Города Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь

Фаза КИ IV

Подробнее

12.

Протокол AC-065B302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)

Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол ФОРПЕ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

14.

Протокол AC-065A203

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2018 - 29.12.2025

Номер и дата РКИ № 563 от 12.11.2018

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987)

Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол EX9536-4388

Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

16.

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 1160.259

Название протокола Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)

Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 743 от 19.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Берингер Ингельхайм»

Наименование ЛП Прадакса® (Дабигатрана этексилат)

Города Кемерово, Самара

Фаза КИ IV

Подробнее

18.

Протокол АМВ114588

Название протокола Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2012 - 12.12.2022

Номер и дата РКИ № 230 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»

Наименование ЛП Амбризентан

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара

Фаза КИ IIa

Подробнее

Завершенные

Протокол 19334

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

Протокол R1500-CL-1643

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 518 от 03.10.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN1500 (Эвинакумаб)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол D1699C00001

Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Терапевтическая область Кардиология, Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)

Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 001-00

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 16275

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CV185-316

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 663 от 16.11.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)

Города Гатчина, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень

Фаза КИ IV

Протокол GP15-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015

Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG

Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 1160.186

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Протокол RIVAROXACS2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита

Фаза КИ II

10.

Протокол CLCZ696B2317

Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол CT-P10 3.2

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 10.12.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Владимир, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

12.

Протокол CACZ885N2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения

Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

13.

Протокол ФРИДОМ1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 01.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин

Города Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол PM1116197

Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).

Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014

Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Лосмапимод

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол В1481038

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол B1481022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Фаза КИ III

17.

Протокол CRLX030A2301

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол CL3-06790-010

Название протокола Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 714 от 14.11.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Триметазидин MR (S 06790)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол CLCZ696A2320E1

Название протокола Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол RIVAROXHFA3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол СL2-16257-101

Название протокола Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 284 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

22.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол 11-019

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк

Наименование ЛП Бетриксабан

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол AMB112529

Название протокола Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 08.11.2020

Номер и дата РКИ № 68 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»

Наименование ЛП Амбризентан (GSK1325760)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара

Фаза КИ IIa

25.

Протокол AC-052-376 (FUTURE 6)

Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое продление исследования FUTURE 5 для оценки безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 38 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд

Наименование ЛП Босентан

Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

26.

Протокол AC-052-375 (FUTURE 5)

Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, групповое последовательное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.04.2012 - 30.12.2014

Номер и дата РКИ № 911 от 24.04.2012

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Босентан

Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

27.

Протокол ML27783

Название протокола Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 559 от 12.12.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол CNTO148JIA3001

Название протокола Мноцентровое, двойное слепое исследование с рандомизированной отменой исследуемого препарата голимумаб, человеческие моноклональные антитела к ФНО-альфа, применяемого подкожно, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным вариантом течения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 463 от 01.11.2011

Организация, проводящая КИ «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.»

Наименование ЛП Голимумаб (Simponi)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

29.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол от 15.04.2015

Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Кординик (Никорандил)

Города Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля