Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области "Ломоносовская межрайонная больница им. И.Н. Юдченко"

ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области "Ломоносовская межрайонная больница им. И.Н. Юдченко"

Город Большая Ижора

Адрес 188531, Ломоносовский район, Ленинградская область, п. Большая Ижора, ул. Строителей, д.18,

Номер аккредитации 1034

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Урология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология, Нейрохирургия

Текущих КИ 6

Проведенных КИ 18

Главные исследователи

Текущие

Протокол MABPS-3/2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 02-COVAC-02/22

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)

Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AB20009

Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 872 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб

Города Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол InjuryCell/2017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

Протокол 20110203

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол W-4873-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017

Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»

Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)

Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол TP-434-021

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол THR-1442-C-476

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020

Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016

Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)

Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)

Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол Д_ПФ_15/13

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016

Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А

Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон

Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол NF-EV-14

Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП Нефростен®

Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

11.

Протокол ACHN-490-009

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов

Терапевтическая область Нефрология, Урология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015

Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)

Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)

Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол 1237.19

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол CP027.2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности препарата TRV027 в различных дозах у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 473 от 19.08.2014

Организация, проводящая КИ Тревена, Инк.

Наименование ЛП TRV027

Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

14.

Протокол В1481038

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол D513BC00001

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019

Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

16.

Протокол B1481022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Фаза КИ III

17.

Протокол CCD-1208-PR-0090

Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА

Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол MICOB II-III/23

Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля