Феърфилд
[ ]
ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Ломоносовская межрайонная больница им. И.Н. Юдченко»
Город Большая Ижора
Адрес 188531, Ломоносовский район, Ленинградская область, п. Большая Ижора, ул. Строителей, д.18,
Номер аккредитации 1034
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Урология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология, Нейрохирургия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 17
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
1.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 62 от 06.02.2017
Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016
Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016
2.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Номер и дата РКИ № 473 от 19.08.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Завершенные
1.
Протокол SPR994-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол IT001-302
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ II
4.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол W-4873-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП Нафитромицин (WCK 4873)
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
6.
Протокол TP-434-021
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол NF-EV-14
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Нефростен®
Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ACHN-490-009
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017
Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
11.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол CP027.2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности препарата TRV027 в различных дозах у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Тревена, Инк.
Наименование ЛП TRV027
Города Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
13.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
15.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Великий Новгород, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Великий Новгород, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III