МБУЗ КГК БСМП
Наименование полное
Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Краснодарская городская клиническая больница скорой медицинской помощи
Город
Краснодар
Адрес
350042, г. Краснодар, ул. 40 лет Победы, д. 14
Номер аккредитации
1454
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Диабетология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол AVT02-GL-302
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах с целью сравнения фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом, получающих препарат Хумира®, и у пациентов с умеренным и тяжелым хроническим бляшечным псориазом, многократно попеременно получающих то препарат Хумира®, то препарат AVT02, с последующим расширенным этапом оценки безопасности препарата AVT02 (ALVOPAD-X)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 320 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ
Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП
Адалимумаб (AVT02)
Города
Кемерово, Краснодар, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
2.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол RU/D/11
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
25.08.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 480 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП
Дорипенем Дж (Дорипенем)
Города
Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CLAF237A23156
Название протокола
5-летнее исследование сравнения длительности гликемического контроля при применении комбинации вилдаглиптина и метформина в сравнении со стандартной монотерапией метформином, начатой у нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 747 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LAF237 (Вилдаглиптин, Галвус)
Города
Краснодар, Пенза
Фаза КИ
IV