Ишина Татьяна Ивановна
Город
Медицинские учреждения
Специальность
Пульмонология, Доцент кафедры факультетской терапии, Терапия
Должность
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Бианем-АФ (Биапенем)
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Лангопепт®
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА У ПАЦИЕНТОВ С КАШЛЕМ ПРИ ОСТРОМ БРОНХИТЕ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ПРОСПАН®.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 498 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации
Наименование ЛП
(Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2016 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 814 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MSTT1041A (RO7187807)
Города
Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 529 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП
BC-3781 (Лефамулин)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Делафлоксацин
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
“Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ
Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП
AQX-1125
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Семпра Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
CEM-101 (солитромицин, )
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 566 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП
(флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 24 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
CEM-101 (солитромицин, )
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 832 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III