Ашберн
[ ]
МБУЗ «Городская больница № 4»
Наименование полное Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения города Сочи «Городская больница № 4»
Город Сочи
Адрес 354057, г. Сочи, ул. Туапсинская, д. 1
Номер аккредитации 593
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология, Сосудистая хирургия, Лечебное дело
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 15
Текущие
1.
Протокол EX6018-4758
Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ IIIa
Номер и дата РКИ № 373 от 24.07.2020
Номер и дата РКИ № 372 от 24.07.2020
2.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол RBL-IV-04-2019
Название протокола Открытое рандомизированное исследование применения лекарственного препарата Рабелок, производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, в сравнении с препаратом Нексиум®, производства Астразенека А.Б., (Швеция), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 711 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Рабелок (Рабепразол)
Города Казань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 644 от 07.11.2019
4.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 400 от 08.08.2018
Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Номер и дата РКИ № 196 от 07.04.2017
Номер и дата РКИ № 104 от 22.02.2017
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 663 от 16.11.2015
Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015
Номер и дата РКИ № 477 от 22.08.2014
Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014
Завершенные
1.
Протокол MKI/0320-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол MKI/0320-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол 70033093THR2001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ III
5.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол RVX222-CS-015
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Наименование ЛП RVX000222 (апабеталон)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол ASN100-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ «Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП ASN100
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ II
11.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
12.
Протокол CV185-316
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень
Фаза КИ IV
13.
Протокол 3-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ III
14.
Протокол BAY 59-7939/16416
Название протокола Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ/Bayer AG
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
15.
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb