Сиэтл
[ ]
ГБУЗ "ГП № 52 ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 52 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 117546, г. Москва, ул. Медынская, д. 7, корп. 1
Номер аккредитации 1638
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол VCI-COV-III
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Протокол ОРВ-2021
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 19.03.2023
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ «PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП Орвидал
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ACT17208
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 816 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671)
Города Москва, Рязань
Фаза КИ II
4.
Протокол TV45779-IMB-30086
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 672 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП TEV-45779 (Омализумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол EFC16750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол LPS16677
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 6 от 13.01.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
8.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 340 от 17.07.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Завершенные
1.
Протокол DRI15103
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 (анти-ИЛ-33 моноклональных антител) у больных с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.05.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
2.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ACT15104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.10.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ IIa
4.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III