Пустовалова Елена Александровна
Город
Реутов
Медицинские учреждения
ГАУЗ МО "ЦГКБ г. Реутов"
Специальность
Другое, Специалист по клиническим исследованиям
Должность
Специалист по клиническим исследованиям
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
45
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 526 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон
Города
Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) с адаптивным дизайном исследуемого препарата (фиксированной комбинации бетагистина дигидрохлорид + пирацетам (24 мг + 800 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Бетасерк® (бетагистина дигидрохлорид, 24 мг, таблетки, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) и Ноотропил® (пирацетам, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2018 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 239 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бетагистин + Пирацетам
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 224 от 15.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО Валента Фарм) и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 409 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Города
Реутов
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Моксиофтан капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл (производитель – ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.) и зарегистрированного препарата-сравнения Вигамокс капли глазные, 5мг/мл, 5 мл (производитель – Алкон Лабораториз Инк., США) в терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 15.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Моксиофтан (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
№ HGL-24-05-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата МИКАФОР, таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 25.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 568 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Микафор (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП
Брилинта (Тикагрелор)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о
Наименование ЛП
Бримонидин
Города
Иваново, Казань, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Окомистин® капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт® капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижн, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 0 до 3лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 463 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Реутов
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Трувада®(тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 469 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Прегабалин-натив, капсулы 300 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Прегабалин-натив (Прегабалин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Дазатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Спрайсел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 42 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Дазатиниб-натив (Дазатиниб)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 787 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 592 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
Соледум (Цинеол)
Города
Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 282 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города
Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 194 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Пригабилон (Прегабалин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО АКРИХИН, Россия), и НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ, гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь, содержащие 80% натрия пара-аминосалицилата (ОАО Фармасинтез, Россия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 150 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Саквинавир-натив (саквинавир)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 741 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Ацетазоламид-Акри® (Ацетазоламид)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин
Города
Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Санте, с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 648 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин® (Метформин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лазевун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (Селон Фарма Сп. з.о.о., Польша) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 647 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 407 от 01.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Нурофен® Ультима
Города
Реутов
Фаза КИ
I
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 377 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Тирапол (Леветирацетам)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и АВЕЛОКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 309 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 311 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП
ИД-4025
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
I
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 308 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Нолодатак® (Флупиртин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, АстраЗенека АБ (Швеция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 198 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Гипосарт (Кандесартан)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин Пролонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 185 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин Пролонг® (Метформин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 73 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 597 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 581 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Тирапол (леветирацетам)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое клиническое исследование Ib фазы фармакокинетики и безопасности препарата CD-008-0173 в виде таблеток при многократном пероральном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 409 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Авинейро»
Наименование ЛП
CD008-0173
Города
Реутов
Фаза КИ
Ib
41.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 123 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Реутов
Фаза КИ
Ib
43.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Оланзапин ОД-Тева в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша, и препарата Зипрекса® Зидистм, в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 103 от 04.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 63 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Наименование ЛП
Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Города
Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I